Certifikimi i BE IVDR për STREP Një çantë e shpejtë e provës së antigjenit

Colorcom Bio Medical Diagnostics njofton certifikimin e BE IVDR për STREP një çantë të shpejtë të provës së antigjenit.



Hangzhou, Kinë - Colorcom Bio, një udhëheqës global në zgjidhjet inovative diagnostikuese, njoftoi sot se një komplet i shpejtë i provës së antigjenit ka marrë me sukses Class C të Klasit C vetë Ky moment historik nënvizon pajtueshmërinë e produktit me standardet më të rrepta të sigurisë, efikasitetit dhe cilësisë së BE -së, duke e pozicionuar atë si një zgjidhje të besueshme për në - zbulimin në shtëpi të infeksioneve të grupit A Streptococcus (GAS) në të gjithë botën.

Kuadri IVDR, i miratuar për të dhënë përparësi në sigurinë dhe transparencën klinike, mandaton vlerësimin rigoroz të performancës, vlefshmërinë klinike dhe auditimet e cilësisë së prodhimit. Certifikimi i Colorcom Bio demonstron përafrimin me standardet globale, duke bërë të mundur vendosjen e shpejtë në 27 shtete anëtare të BE -së dhe duke forcuar rolin e tij në luftimin e rezistencës antimikrobike përmes diagnozës së synuar.

Grupi A Streptococcus (GAS), një shkak kryesor i faringjit dhe etheve të kuqe, kontribuon në mbi 500,000 vdekje globale çdo vit. Metodat tradicionale të kulturës bakteriale, megjithëse të sakta, kërkojnë 24 - 48 orë për rezultate. Kit Colorcom Bio jep laboratorin - Saktësi e krahasueshme brenda 5 minutave, fuqizimi i familjeve, shkollave dhe klinikave për të marrë vendime për trajtimin në kohë. Përparësitë kryesore përfshijnë:

- > 95% Ndjeshmëri dhe specifikim klinik

- Përdoruesi - Dizajni miqësor: Nuk kërkohet trajnim i specializuar

- Aplikimi i dyfishtë: i vlefshëm si për të rriturit ashtu edhe për fëmijët (mosha 3+)

Tretë e thjeshtë tre - Testimi i hapit

Mblidhni: Zgjatni zonën e bajamet në fyt.

Procesi: Përzieni shtupën me tampon ekstraktimi dhe aplikojeni në kasetën e provës.

Lexoni: Rezultatet e dukshme në 5 minuta liness Linja të këndshme pozitive/negative.

Duke bërë të mundur zbulimin e hershëm, kompleti ndihmon në uljen e përdorimit të panevojshëm të antibiotikëve dhe parandalimin e komplikimeve të rënda si ethet reumatike.