Industria Global IVD përshpejton transformimin mes azhurnimeve rregullatore dhe post - Sfidat pandemike
Rregullorja e pajisjes mjekësore in vitro in vitro in vitro (IVDR), e zbatuar në vitin 2022, është bërë një pikë referimi kritike për qasjen në treg globale. Analistët vërejnë se theksi i IVDR në vlefshmërinë klinike dhe gjurmueshmërinë po drejton konsolidimin e industrisë, me NVM -të që përballen me rritjen e kostove të pajtueshmërisë ndërsa lojtarët kryesorë forcojnë pengesat e tyre teknike. Tregu Global POCT parashikohet të arrijë në 45 miliardë dollarë deri në vitin 2030, i nxitur nga kërkesa për diagnostikim të shpejtë në kujdesin parësor dhe testimin e shtëpisë. Sidoqoftë, kompanitë shumë të mbështetura në pandemi - Të ardhurat e drejtuara përballen me rreziqe ekzistenciale. Ndërsa firmat kryesore investojnë shumë në AI dhe shumë - omics, industria përballet me një hendek të zgjeruar të inovacionit. Organet rregullatore tani mandatojnë blockchain - gjurmueshmërinë e bazuar dhe të vërtetë - monitorimi i dhomës së pastër me kohë për të zbutur çështje të tilla.
Karboni - Prodhimi neutral dhe paketimi i riciklueshëm po bëhen norma të industrisë, me diagnostikimin mjekësor të Colorcom që premtojnë 100% energji të gjelbër për bimët e saj deri në vitin 2028. Ndërkohë, tensionet gjeopolitike (p.sh., Rusia - Konflikti i Ukrainës) dhe rregulloret e zhvendosjes (p.sh., çertifikimi i UKCA) komplikojnë zinxhirët globalë të furnizimit.
AI - Platformat e mundësuar dhe testimi i decentralizuar (p.sh., Telehealth - POCT i integruar) po ripërcaktojnë paradigmat diagnostikuese. Njëkohësisht, iniciativat si programi "Guardians Health" të Colorcom - duke dhuruar 100,000 teste në shkollat rurale të Azisë Juglindore - reflektojnë theksin në rritje në barazinë shëndetësore. Ndërsa kush shtyn për një ekzaminim të përballueshëm një ekzaminim globalisht, firmat IVD duhet të përafrojnë motivet e fitimit me mandatet e shëndetit publik për të siguruar një qëndrueshmëri të gjatë - afatgjatë.
Koha e postimit: 2025 - 05 - 12 17:06:16