Цолорцом Био Медицинска дијагностика најављује ЕУ Ивдр Цертифицатион за Стреп брз антиген тест кит.
Хангзхоу, Кина - Цолорцом Био, Глобални лидер у иновативним дијагностичким решењима, данас је најавио да је Стреп брза испитивања антигена успешно стекао сертификацију за самопоуздање класе Ц - у оквиру Уреде за дијагностику медицинског уређаја у Витро Диагностици, у Еуропској унији (ИВДР, ЕУ 2017/746). Ова прекретница подвлачи поштовање производа са најстрожим безбедношћу, ефикасним и квалитетом ЕУ, позиционирањем га као поузданог решења за - детективно детекцију групе стрептокок (гас) инфекције широм света.
Оквир ИВДР-а, донио је приоритет клиничкој безбедности и транспарентности, мандат ригорозну оцену учинка, клиничке валидације и ревизије квалитета квалитета. ЦОЛОРЦОМ Био-ова сертификација показује поравнање са глобалним референтним мериловима, омогућавајући брзом распоређивању у 27 држава чланица ЕУ и појачавајући своју улогу у борби против антимикробне отпорности кроз циљану дијагнозу циљане дијагнозе.
Групирајте стрептокок (гас), водећи узрок фарингитиса и гарменталне грознице, доприноси преко 500.000 глобалних смртних случајева годишње. Традиционалне методе бактеријске културе, мада тачне, захтевају 24 - 48 сати за резултате. КОТОРЦОМ БИО-ов кит испоручује лабораторију - упоредиву тачност у року од 5 минута, оснаживање домаћинстава, школа и клиника да праве правовремене одлуке о лечењу. Кључне предности укључују:
- > 95% клиничке осетљивости и специфичност
- Кориснички - Пријатељски дизајн: Није потребна специјализована обука
- Двострука примена: потврђена за одрасле и децу (3. година 3+)
Једноставно три - корак тестирања
Сакупљајте: Прекријте подручје краљевског грла.
Поступак: Помијешајте СВАБ са пуфером за екстракцију и нанесите на тест касету.
Прочитајте: Резултати видљиви у 5 минута брисања / негативних линија.
Омогућавањем раног откривања, комплет помаже у смањењу непотребне употребе антибиотика и спречити озбиљне компликације попут реуматске грознице.
Време: 2025 - 05 - 12 16:57:27