Global IVD -industri accelererar transformation bland reglerande uppgraderingar och post - Pandemiska utmaningar
EU: s in vitro -diagnostisk medicinsk utrustning (IVDR), implementerad 2022, har blivit ett kritiskt riktmärke för global marknadstillträde. Analytiker noterar att IVDR: s betoning på klinisk validering och spårbarhet driver konsolidering av branschen, med små och medelstora företag som står inför stigande efterlevnadskostnader medan ledande spelare stärker sina tekniska hinder. Den globala POCT -marknaden beräknas uppgå till 45 miljarder dollar år 2030, drivs av efterfrågan på snabb diagnostik inom primärvården och hemtestning. Men företag som är alltför beroende av pandemiska - drivna intäkter möter existentiella risker. Medan ledande företag investerar kraftigt i AI och multi - omics står industrin inför ett breddande innovationsgap. Regleringsorgan manderar nu blockchain - Baserad spårbarhet och verklig övervakning av tidsrum för att mildra sådana problem.
Kol - Neutral tillverkning och återvinningsbar förpackning blir branschnormer, med Colorcom Medical Diagnostics som lovar 100% grön energi för sina anläggningar år 2028. Samtidigt komplicerar geopolitiska spänningar (t.ex. Ryssland - Ukraina -konflikt) och skiftande förordningar (t.ex. UKCA -intyg) komplicerade globala leveranser.
AI - drivna plattformar och decentraliserad testning (t.ex. telehälsa - Integrerad POCT) omdefinierar diagnostiska paradigmer. Samtidigt, initiativ som Colorcoms program för ”Health Guardians” - för att dölja 100 000 tester till Sydostasiatiska landsbygdsskolor - växande betoning på hälsoeffektivitet. Som vem som driver för prisvärd strep en screening globalt, måste IVD -företag anpassa vinstmotiv till folkhälsomandat för att säkerställa lång tid motståndskraft.
Inläggstid: 2025 - 05 - 12 17:06:16