கலர் காம் பயோ மெடிக்கல் கண்டறிதல் STREP க்கு விரைவான ஆன்டிஜென் சோதனை கருவிக்கு EU IVDR சான்றிதழை அறிவிக்கிறது.
ஹாங்க்சோ, சீனா - புதுமையான கண்டறியும் தீர்வுகளில் உலகளாவிய தலைவரான கலர் காம் பயோ, அதன் ஸ்ட்ரெப் ஒரு விரைவான ஆன்டிஜென் டெஸ்ட் கிட் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் விட்ரோ நோயறிதல் மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை (ஐ.வி.டி.ஆர், ஐரோப்பிய ஒன்றியம் 2017/746) இன் கீழ் வகுப்பு சி சுய - சோதனை சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளது என்று இன்று அறிவித்தது. இந்த மைல்கல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் மிக கடுமையான பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் தரமான தரங்களுடன் தயாரிப்பின் இணக்கத்தை அடிக்கோடிட்டுக் காட்டுகிறது, இது உலகளவில் குழு A ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் (எரிவாயு) நோய்த்தொற்றுகளை வீட்டிலேயே கண்டறிதலுக்கான நம்பகமான தீர்வாக நிலைநிறுத்துகிறது.
ஐ.வி.டி.ஆர் கட்டமைப்பானது, மருத்துவ பாதுகாப்பு மற்றும் வெளிப்படைத்தன்மைக்கு முன்னுரிமை அளிக்க இயற்றப்பட்டது, கடுமையான செயல்திறன் மதிப்பீடு, மருத்துவ சரிபார்ப்பு மற்றும் உற்பத்தி தர தணிக்கைகளை கட்டாயப்படுத்துகிறது. கலர் காம் பயோவின் சான்றிதழ் உலகளாவிய வரையறைகளுடன் சீரமைப்பதை நிரூபிக்கிறது, 27 ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளில் விரைவான வரிசைப்படுத்தலை செயல்படுத்துகிறது மற்றும் இலக்கு நோயறிதல் மூலம் ஆண்டிமைக்ரோபியல் எதிர்ப்பை எதிர்த்துப் போராடுவதில் அதன் பங்கை வலுப்படுத்துகிறது.
ஃபரிங்கிடிஸ் மற்றும் ஸ்கார்லெட் காய்ச்சலுக்கான முக்கிய காரணமான குரூப் ஏ ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் (எரிவாயு) ஆண்டுதோறும் 500,000 க்கும் மேற்பட்ட உலகளாவிய இறப்புகளுக்கு பங்களிக்கிறது. பாரம்பரிய பாக்டீரியா கலாச்சார முறைகள், துல்லியமாக இருந்தாலும், முடிவுகளுக்கு 24 - 48 மணிநேரம் தேவைப்படுகிறது. கலர் காம் பயோவின் கிட் 5 நிமிடங்களுக்குள் ஒப்பிடக்கூடிய துல்லியம், சரியான நேரத்தில் சிகிச்சை முடிவுகளை எடுக்க வீடுகள், பள்ளிகள் மற்றும் கிளினிக்குகளை மேம்படுத்துகிறது. முக்கிய நன்மைகள் பின்வருமாறு:
- > 95% மருத்துவ உணர்திறன் மற்றும் தனித்தன்மை
- பயனர் - நட்பு வடிவமைப்பு: சிறப்பு பயிற்சி தேவையில்லை
- இரட்டை பயன்பாடு: பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கு சரிபார்க்கப்பட்டது (வயது 3+)
எளிய மூன்று - படி சோதனை
சேகரிக்க: தொண்டை டான்சில் பகுதியைத் துடைக்கவும்.
செயல்முறை: ஸ்வாபை பிரித்தெடுத்தல் இடையகத்துடன் கலந்து சோதனை கேசட்டுக்கு விண்ணப்பிக்கவும்.
படிக்க: முடிவுகள் 5 நிமிடங்களில் தெரியும் - நேர்மறை/எதிர்மறை கோடுகள்.
முன்கூட்டியே கண்டறிதலை இயக்குவதன் மூலம், கிட் தேவையற்ற ஆண்டிபயாடிக் பயன்பாட்டைக் குறைக்க உதவுகிறது மற்றும் வாத காய்ச்சல் போன்ற கடுமையான சிக்கல்களைத் தடுக்க உதவுகிறது.
இடுகை நேரம்: 2025 - 05 - 12 16:57:27