การเร่งความเร็วอุตสาหกรรม IVD ทั่วโลก

อุตสาหกรรม IVD ทั่วโลกเร่งการเปลี่ยนแปลงท่ามกลางการอัพเกรดกฎระเบียบและการโพสต์ - ความท้าทายการระบาดใหญ่



การควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ในหลอดทดลอง (IVDR) ของสหภาพยุโรปซึ่งดำเนินการในปี 2565 ได้กลายเป็นมาตรฐานที่สำคัญสำหรับการเข้าถึงตลาดทั่วโลก นักวิเคราะห์ทราบว่าการให้ความสำคัญกับการตรวจสอบความถูกต้องทางคลินิกและการตรวจสอบย้อนกลับของ IVDR คือการผลักดันการรวมอุตสาหกรรมโดยมี SMEs เผชิญกับค่าใช้จ่ายในการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้นในขณะที่ผู้เล่นชั้นนำเสริมสร้างอุปสรรคทางเทคนิค ตลาด POCT ทั่วโลกคาดว่าจะสูงถึง 45 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 ซึ่งเป็นแรงบันดาลใจจากความต้องการการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วในการดูแลเบื้องต้นและการทดสอบที่บ้าน อย่างไรก็ตาม บริษัท พึ่งพาการแพร่ระบาดมากเกินไป - รายได้ที่ขับเคลื่อนด้วยความเสี่ยงที่มีอยู่ ในขณะที่ บริษัท ชั้นนำลงทุนอย่างมากใน AI และ Multi - OMICs อุตสาหกรรมต้องเผชิญกับช่องว่างนวัตกรรมที่กว้างขึ้น หน่วยงานกำกับดูแลตอนนี้ได้รับคำสั่ง blockchain - การตรวจสอบย้อนกลับตามและการตรวจสอบห้องทำความสะอาดเวลาจริงเพื่อลดปัญหาดังกล่าว

คาร์บอน - บรรจุภัณฑ์การผลิตและรีไซเคิลที่เป็นกลางกำลังกลายเป็นบรรทัดฐานของอุตสาหกรรมด้วยการวินิจฉัยทางการแพทย์ Colorcom ให้คำมั่นว่าพลังงานสีเขียว 100% สำหรับโรงงานภายในปี 2571 ในขณะเดียวกันความตึงเครียดทางการเมือง (เช่นรัสเซีย - ความขัดแย้งของยูเครน) และการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบ (เช่นการรับรอง UKCA

AI - แพลตฟอร์มที่ขับเคลื่อนและการทดสอบแบบกระจายอำนาจ (เช่น telehealth - POCT แบบรวม) กำลังนิยามกระบวนทัศน์การวินิจฉัยใหม่ ในขณะเดียวกันความคิดริเริ่มเช่นโปรแกรม“ ผู้พิทักษ์สุขภาพ” ของ Colorcom - ทำการทดสอบ 100,000 การทดสอบไปยังโรงเรียนในชนบทของเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ในฐานะที่เป็นผู้ผลักดันให้มีการคัดกรองสตริปราคาไม่แพงทั่วโลก บริษัท IVD จะต้องปรับแรงจูงใจในการทำกำไรให้สอดคล้องกับเอกสารด้านสาธารณสุขเพื่อให้แน่ใจว่ามีความยืดหยุ่นในระยะยาว -