Global IVD Industry Acceleration

Ang Global IVD Industry ay nagpapabilis ng pagbabagong -anyo sa gitna ng mga pag -upgrade ng regulasyon at post - Pandemic Hamon



Ang Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR) ng EU, na ipinatupad noong 2022, ay naging isang kritikal na benchmark para sa pag -access sa pandaigdigang merkado. Tandaan ng mga analyst na ang diin ng IVDR sa klinikal na pagpapatunay at pagsubaybay ay ang pagmamaneho ng pagsasama ng industriya, na may mga SME na nahaharap sa pagtaas ng mga gastos sa pagsunod habang ang mga nangungunang mga manlalaro ay nagpapatibay sa kanilang mga teknikal na hadlang. Ang pandaigdigang merkado ng POCT ay inaasahang umabot sa $ 45 bilyon sa pamamagitan ng 2030, na na -fueled ng demand para sa mabilis na diagnostic sa pangunahing pangangalaga at pagsubok sa bahay. Gayunpaman, ang mga kumpanyang labis na umaasa sa pandemya - hinimok ang mga kita ay nahaharap sa mga umiiral na panganib. Habang ang mga nangungunang kumpanya ay namuhunan nang labis sa AI at Multi - Omics, ang industriya ay nahaharap sa isang pagpapalawak ng agwat ng pagbabago. Ang mga regulasyon na katawan ngayon ay mandato ng blockchain - batay sa pagsubaybay at tunay na - pagsubaybay sa paglilinis ng oras upang mabawasan ang mga naturang isyu.

Ang Carbon - Neutral na pagmamanupaktura at recyclable packaging ay nagiging mga pamantayan sa industriya, na may mga diagnostic na medikal ng Colorcom na nangangako ng 100% berdeng enerhiya para sa mga halaman nito sa pamamagitan ng 2028. Samantala, ang mga geopolitical tensions (e.g., Russia - Ukraine conflict) at paglilipat ng mga regulasyon (e.g., UKCA sertipikasyon) ay kumplikado ang mga global supply chain.

Ang mga platform ng Ai - pinapagana at desentralisadong pagsubok (hal., Telehealth - Integrated POCT) ay muling tukuyin ang mga diagnostic paradigma. Kasabay nito, ang mga inisyatibo tulad ng programang "Health Guardians" ng Colorcom - na nagbibigay ng 100,000 mga pagsubok sa mga paaralan sa kanayunan sa Timog Silangang Asya - ay sumasalamin sa lumalaking diin sa equity equity. Tulad ng kung sino ang nagtutulak para sa abot -kayang strep ng isang screening sa buong mundo, ang mga kumpanya ng IVD ay dapat ihanay ang mga motibo sa kita na may mga mandato sa kalusugan ng publiko upang matiyak ang matagal - term na katatagan.