Global IVD endüstrisi hızlanması

Global IVD endüstrisi, düzenleyici yükseltmeler ve post -pandemik zorluklar arasında dönüşümü hızlandırır



2022'de uygulanan AB’nin in vitro teşhis tıbbi cihaz düzenlemesi (IVDR), küresel pazar erişimi için kritik bir ölçüt haline gelmiştir. Analistler, IVDR’nin klinik validasyon ve izlenebilirliğe verilen vurgunun endüstri konsolidasyonunu artırdığını, KOBİ'lerin artan uyum maliyetleriyle karşı karşıya kalırken, lider oyuncuların teknik engellerini güçlendirdiğini belirtiyor. Global POCT pazarının, birinci basamak ve ev testlerinde hızlı teşhis talebinden kaynaklanan 2030 yılına kadar 45 milyar dolara ulaşacağı öngörülmektedir. Bununla birlikte, şirketler pandemiye aşırı bağımlıdır. Önde gelen firmalar AI ve Multi - Omics'e büyük yatırımlar yaparken, endüstri genişleyen bir inovasyon boşluğu ile karşı karşıya. Düzenleyici organlar artık blok zincirini zorunlu kılmak - Bu tür sorunları azaltmak için temel izlenebilirlik ve gerçek - zaman temiz odası izleme.

Karbon - nötr üretim ve geri dönüştürülebilir ambalaj, 2028 yılına kadar bitkileri için% 100 yeşil enerji taahhüt ederek endüstri normları haline geliyor. Bu arada jeopolitik gerilimler (örneğin, Rusya - Ukrayna çatışması) ve kayma düzenlemeleri (örn., UKCA sertifikası) küresel tedarik zincirlerini zorlaştırıyor.

AI - Güçlü platformlar ve merkezi olmayan testler (örn. Telehealth - Entegre POCT) teşhis paradigmalarını yeniden tanımlamaktadır. Eşzamanlı olarak, Colorcom’un “Sağlık Koruyucuları” programı - Güneydoğu Asya kırsal okullarına 100.000 test yaparak - sağlık eşitliğine artan vurguyu yansıtmaktadır. Kim uygun fiyatlı strep için küresel olarak bir tarama zorlarken, IVD firmaları uzun süreli esnekliği sağlamak için kâr motiflerini halk sağlığı görevleriyle hizalamalıdır.